테르가제주(베라히알루로니다제알파(히알루로니다제,유전자재조합))
테르가제주는 (주)알테오젠에서 개발한 재조합 히알루로니다제인 ALT-B4를 유효물질로 하는 의약품이다. ALT-B4는 기존 재조합 인간 히알루로니다제 PH20(rHuPH20)에 비해 우수한 열 안정성 및 비활성도를 갖는 히알루로니다제로써, 이종 단백질로 인한 부작용의 우려가 거의 없는 재조합 단백질이다. 현재 국내에 시판중인 동물 유래 히알루로니다제들과 비교하여 월등히 우수한 순도 및 안전성을 가지고 있다.
테르가제주는 피하나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력을 증가시키는 적응증을 가지고 있으며, 미용이나 성형 목적, 척추 수술 후 통증 증후군 등의 광범위한 범위에 사용되는 전문 의약품이다.
식품의약품안전처와의 협의를 거쳐 건강한 성인을 대상으로 하는 임상 시험을 성공적으로 마친 후, 재조합 히알루로니다제인 테르가제주의 품목허가를 승인 받았다.
Research | Process | Pre-clinical | Phase 1 | Phase 2 | Phase 3 | ||
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Tergase Injection | ![]() |
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테르가제주 | Tergase Injection |
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식약처 허가사항 | |
Research | ![]() |
Process | ![]() |
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Phase 1 | ![]() |
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Phase 3 | ![]() |