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ALT-L2(허셉틴 바이오시밀러) 중국 시판허가 신청 접수
작성자
alteogen
작성일
2023-06-02 08:53
안녕하세요 알테오젠입니다
당사 파이프라인 ALT-L2(허셉틴 바이오시밀러)의 진전이 있어 안내드립니다.
작년 당사는 중국 Qilu에 기술수출된 ALT-L2의 임상 3상이 끝났다고 밝힌 바 있습니다.
그리고 이에 대한 진전으로 지난 4월 말 중국 CDE에 BLA(생물학적제제의 시판허가 신청) 접수를 하였다고 Qilu로부터 지난달 말일 통지 받았습니다.
양사간에는 국제 표준 수준의 로열티 계약을 체결하였고, ALT-L2가 중국 내 허가 과정을 거쳐 판매될 경우 이에 대한 로열티 수익이 발생할 것으로 기대하고 있습니다*.
저희 알테오젠은 앞으로도 각 글로벌 파트너사들과의 파트너십을 강화하고, 끊임없는 혁신과 도전을 통하여 전문분야에서 글로벌 기업으로 성장할 수 있도록 노력하겠습니다.
감사합니다
*언론보도에 따르면 현재 중국 내 허셉틴 시장은 약 1조 원 규모로 추산되고 있습니다
당사 파이프라인 ALT-L2(허셉틴 바이오시밀러)의 진전이 있어 안내드립니다.
작년 당사는 중국 Qilu에 기술수출된 ALT-L2의 임상 3상이 끝났다고 밝힌 바 있습니다.
그리고 이에 대한 진전으로 지난 4월 말 중국 CDE에 BLA(생물학적제제의 시판허가 신청) 접수를 하였다고 Qilu로부터 지난달 말일 통지 받았습니다.
양사간에는 국제 표준 수준의 로열티 계약을 체결하였고, ALT-L2가 중국 내 허가 과정을 거쳐 판매될 경우 이에 대한 로열티 수익이 발생할 것으로 기대하고 있습니다*.
저희 알테오젠은 앞으로도 각 글로벌 파트너사들과의 파트너십을 강화하고, 끊임없는 혁신과 도전을 통하여 전문분야에서 글로벌 기업으로 성장할 수 있도록 노력하겠습니다.
감사합니다
*언론보도에 따르면 현재 중국 내 허셉틴 시장은 약 1조 원 규모로 추산되고 있습니다