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알테오젠, cGMP 수준 의약품 생산 공장 설계-건설 착수

작성자
alteogen
작성일
2021-06-22 10:00
출처: https://www.hankyung.com/it/article/202106222489i

주주 여러분 안녕하십니까?

저희 알테오젠에 대한 변함없는 관심과 성원에 우선 감사 말씀 올립니다.

다소 늦은감이 있지만 지난해 11월과 12월에 걸쳐

아일리아 바이오시밀러 자체 생산을 위한 공장 건설을 목적으로  

1,000억원 규모의 전환 우선주(CPS)를 발행해 자금을 확보하였고

아일리아 바이오시밀러 글로벌 공급에 적합한 공장 건설 개념, 기본, 상세 설계에

착수했다는 소식을 전해드려 기쁘게 생각합니다.

이번에 계약을 체결한 SNC-LAVALIN 사는 1911년 설립된 캐나다 국적의

엔지니어링 및 건설 전문업체로 50여 개국에 종업원 50,000여명을 두고 있는

세계적인 회사입니다.  또한  SNC-LAVALIN Pharma 그룹은 제약 및 생명공학 분야

GMP 공장 건설을 위해 프로젝트 기획 단계에서부터 실시 설계, 밸리데이션에 이르기까지

전문적이고 폭 넓은 제약 시설에 대한 지식과 서비스를 제공함으로써

완벽한 GMP 공장 (EU GMP, cGMP 등)이 구현될 수 있도록  설계와 건설관리를

수행하는 업체입니다. 국내에서는 GC녹십자, 종근당, 삼양바이오팜, 중외제약 은 물론

해외에서는 화이자, 노바티스, GSK, 론자, 암젠, MSD, BMS, 아스트라제네카, 사노피, 릴리,

제넨텍 등 글로벌 제약사들과 프로젝트를 수행했습니다.

본 글로벌 cGMP 수준 공장을 건설하기 위한 설계는 다른 분야 공장과는 달리

설계 초기부터 GMP 인증에 대한 검증 등으로 오랜 시간이 소요됩니다. 

이번 공장 설립은 향후 아일리아 바이오시밀러 시장이 확대될 경우

기존 CMO의 글로벌 시장 공급 한계를 해소하고

당사 원료의약품 수급과 글로벌 시장 진출을 보다 적극적으로 전개될 수 있는

계기가 마련될 것입니다.

주주 여러분의 변함없는 성원과 관심을 부탁 드립니다.

감사합니다.