뉴스

바이오시밀러에 출사표를 던지다- 혁신형제약기업 성과보고회

작성자
alteogen
작성일
2021-11-25 14:13
출처 : https://www.donga.com/news/article/all/20211124/110444936/1



[ 복제약 시장 도전하는 알테오젠 ]

보건산업 중에서도 의약품이 해외 수출을 이끌고 있다. 9월까지 집계된 올해 의약품 수출액은 70억9000만 달러로, 이 중 62.6%를 바이오 의약품이 차지했다.

이에 정부는 연구개발(R&D) 비중이 높은 제약기업 45곳을 ‘혁신형 제약기업’으로 인증하고 정부 R&D에 참여하면 가산점을 주고 이와 별도로 세제 지원과 규제   완화, 정책자금 지원 등을 하고 있다.

이런 지원을 받는 대표적인 기업이 “알테오젠”이다.

2008년 설립된 알테오젠은 국내 제약 산업 발전에 기여한 성과를 인정받아 23일 복지부 장관 표창을 받았다. 이 회사는 최근 약물을 암세포에만 전달하는 유방암, 위암 치료제(ALT-P7, ADC)의 1상을 마쳤다. 이 회사가 개발하는 지속형 융합단백질 기술을 활용한 말단비대증 치료제(ALT-B5)는 최근 국가 신약개발 지원 과제로도 선정됐다.

알테오젠은 바이오시밀러 사업도 진행하고 있다.

이승주 알테오젠 부사장은 “바이오시밀러 시장은 삼성바이오로직스나 셀트리온 등 대기업 중심으로 이뤄지고 있으나 품질에 대한 확신을 바탕으로 과감하게      글로벌 사업을 추진하는 중”이라고 말했다.


-----------------------------------------------------------------------------------------------------

당사의 ALT-B4와 관련된 특허는 이번에 추가된 것을 포함하여 5 종류로 구분됩니다.

또한 DART 사업보고서에 ALT-B4 특허와 관련된 내용을 정리해 드리면

링크 : 알테오젠/분기보고서/2021.11.15 (fss.or.kr)

1. 초기 특허 2건 (제조방법과 조성물) : PCT 출원 및 대한민국을 포함한 12개국 출원 중

2. 안정성이 향상된 약제학적 조성물 : PCT 출원 및 대한민국을 포함한 2개국 출원 중

3. 최적화된 배양조건을 적용한 제조방법 : PCT 출원과 대한민국을 포함한 2개국 출원 중

4. 300개 이상의 변이체 조성물 : PCT 출원 및 대한민국을 포함한 11개국 출원 중

5. 피하주사(SC) 바이오시밀러에 대한 독자 제형 특허 : 신규

 

5번째는 최근에 당사가 바이오시밀러에 출사표를 던진다는 내용과 부합되는 특허입니다.

기존의 오리지널 제약회사가 SC 제형을 도입하여 기존 특허를 연장하고 있으며 

바이오시밀러의 진입을 차단하는 하나의 무기로 활용하고 있습니다.

이러한 상황에서 당사 고유의 피하주사 제형 특허를 바이오시밀러에도 적용할 수 있도록

제형 특허를 추가함으로써 오리지널 사에 의해 차단된 장애물을 유일하게 뚫고 나갈 수 있는

회사가 될 것입니다.


이와는 별도로 전세계 100 여개국 특허 진행은 글로벌 제약사의 요청으로 추진되는

혼합 제형 중심의 특허로 특히 글로벌 제약사의 요청이므로 공동으로 특허 출원 등 관련 업무를

진행하는 것입니다. 아마도 기존의 특허 출원과는 다른 차원이라고 이해해 주시기 바랍니다. 

진행 현황은 매 분기별 사업보고서를 통해서  파악하실 수 있을 것입니다. 

앞으로도 많은 성원과 관심 부탁드립니다.