테르가제는 (주)알테오젠에서 개발한 재조합 히알루로니다제인 ALT-B4 (berahyaluronidase alfa)를 유효물질로 하는 의약품이다. ALT-B4는 기존 인간유래 재조합 히알루로니다제에 비해 우수한 열 안정성 및 비활성도를 갖는 히알루로니다제로써, 이종 단백질로 인한 부작용의 우려가 거의 없는 재조합 단백질이다. 현재 국내에 시판중인 동물 유래 히알루로니다제들과 비교하여 월등히 우수한 순도 및 안전성을 가지고 있다.

ALT-BB4는 피하나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력을 증가시키는 적응증을 가지고 있으며, 미용이나 성형 목적, 척추 수술 후 통증 증후군 등의 광범위한 범위에 사용되는 전문 의약품이다.

식품의약품안전처와의 협의를 거쳐 건강한 성인을 대상으로 하는 임상 시험을 성공적으로 마친 후, 현재 재조합 히알루로니다제인 테르가제에 대한 품목허가를 진행중이다.

(2023년 2월 7일 품목허가 신청)