[MSD 3분기 10-Q 로열티 관련 기재사항에 대한 설명]

알테오젠은 MSD의 2025년도 3분기 10-Q 공시가 제출된 지난 11월, 당사와 맺은 라이선스 계약 관련 로열티가 포함된 점을 확인하였습니다.
로열티는 양사의 합의가 없이는 공개되지 않아야 하는 사항이기 때문에 당사는 이 내용을 파악한 시기부터 해당 기재의 작성 경위에 대해 MSD와 확인을 진행해 왔으며, 이에 대한 후속 대책에 대해서도 협의를 이어가고 있었습니다. 
지난 주 미국 San Francisco에서 열린 JPMHC에서도 이와 관련하여 MSD와 대면 미팅을 진행하는 등 필요한 조치 방향을 적극적으로 논의하고 있었습니다.

당사는 1월 21일 안내문을 통해 말씀 드린 바와 같이, 본 사안과 관련하여 법무팀이 외부 법률자문단과 함께 검토 및 MSD와의 소통을 지속해 왔습니다. 
다만 이런 논의가 진행 중인 상황에서 갑자기 해당 이슈가 알려짐에 따라서 당사는 논의 중인 사항에 대해 원칙적인 내용만을 말씀드릴 수 밖에 없었고, 시장에 충분히 정리된 메시지를 즉시 전달드리지 못했습니다. 
이 점에 대해 송구하게 생각합니다.

향후 논의가 정리되어 후속 대책 등에 대한 공개 가능한 범위가 확정되는 대로, 시장과 주주 여러분께 신속하고 투명하게 공유드리겠습니다.

[키트루다 로열티 구조 및 계약기간 관련 설명]

키트루다는 외부 기관 컨센서스에 따르면 최대 예상 매출이 370억 달러(한화 약 54조 원)에 달하는 탑티어 메가 블록버스터 면역항암제입니다.
통상 블록버스터 치료제의 기준이 연매출 10억 달러라는 점을 고려할 때, 제품의 매출 규모가 매우 큰 치료제입니다.

통상적인 신약 라이선스 계약의 경우 계약기간은 상업화 후 10년 또는 특허 만료일로 체결되는 경우가 많아 개발기간을 고려하면 허가 후 10년 정도 로열티를 받을 수 있습니다. 반면 알테오젠의 ALT-B4 관련 물질특허는 언론을 통해 공개한 바와 같이 미국에서 2043년 초까지 유효해 긴 기간동안 로열티를 수령할 수 있습니다.

당사와 MSD 간 키트루다 품목 독점 계약은 이러한 제품 특성과 특허 존속기간, 상업화 이후의 장기적 가치 등을 종합적으로 고려하여 협의하여 결정되었습니다.
또한 계약 당시 알테오젠의 기술이 아직 상업화가 되지 않은 불확실성을 내포하고 있다는 점도 고려하였습니다.

양사 간 계약의 경제적 대가는 개발 및 허가, 판매(연판매·누적판매)와 연동된 마일스톤과 로열티 등으로 구성되어 있습니다.
특히 2024년 계약 변경 과정에서 통상적인 단일 품목 수준보다 큰 10억 달러의 판매 관련 마일스톤을 포함한 구조가 확정되었으며, 해당 마일스톤은 현실화 가능성이 높은 조건들을 충족 시 단계적으로 수령하게 됩니다. 또한 로열티 역시 통상적인 라이선스 계약에 비해 약 1.8배 긴 계약기간과 큰 매출액 및 마일스톤 규모 등을 감안하였고, 기존 계약이 로열티 없이 판매 관련 마일스톤만 있다는 점 역시 고려하여 협의하였습니다.

위의 다양한 점을 고려하여 체결된 이 계약은 알테오젠에게 장기간동안 큰 금액의 안정적인 현금유입을 가능하게 할 것입니다.

당사의 후속 계약들은 산업내에서 통용되는 통상적인 범위 수준에서 로열티를 협의하였고, 앞으로의 계약 역시 통상적인 로열티 범위 수준으로 체결할 예정입니다.

당사는 향후에도 주주 및 시장과의 신뢰를 최우선으로 하여, 공개 가능한 범위 내에서 주요 사실관계를 적시에 안내드리겠습니다.