-ALT-B4의 개발과 기술수출, 영속적인 바이오기업으로 성장 등 인정 

-이선배 상무, ‘보건의료기술진흥 유공자’ 우수개발 분야 보건복지부 장관표창 수상 


바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 박순재)은 11월 27일 개최된 ‘2025 보건산업성과 교류회’(보건복지부·한국보건산업진흥원 주최)에서 혁신형 제약기업 부문 보건복지부 장관 표창 기업으로 선정되었다.  

알테오젠은 ▲재조합 히알루로니다제 ‘ALT-B4’ 개발에 대한 공로 ▲다수의 글로벌 제약기업에게 총 9조 4천억 원 규모의 기술수출을 체결하며 국가발전 및 글로벌 경쟁력을 강화한 점 ▲바이오 기업으로서 자체적인 영속성을 가진 기업으로 성장한 점 등을 인정받아 해당 표창을 받게 되었다.  
 
또한, 알테오젠의 이선배 상무는 보건의료기술진흥 유공자(우수개발 분야) 부문 보건복지부 장관 표창을 수상하였다. 이 상무는 알테오젠의 히알루로니다제 ‘ALT-B4’ 개발 당시 PM으로 연구개발을 성공적으로 이끈 공로를 인정받았다. 

현재 RA(Regulatory Affairs) 총괄 임원으로서, ALT-B4의 단독제품인 ‘테르가제주’의 안전성·품질·허가 전략 수립, 국내외 규제기관 대응, 신속한 품목허가 진행 체계 구축을 주도해 기술 상용화 기반을 마련한 공로를 인정받았다. 

이어 ‘혁신적 피하투약 제형 플랫폼 기술, ALT-B4’라는 제목으로 성과교류회에서 회사를 소개하기도 하였다. 

이선배 상무는 “제품 개발 및 상용화 과정에서 많은 난관들이 있었지만, 이를 해결하며 성취한 회사의 전문성과 성과를 인정받은 결과라고 생각한다”라며, “개인의 전문성과 헌신에 대해서도 높은 평가를 해주어 표창을 수상한 것”이라고 말했다. 이어 “향후 글로벌 시장 확장을 위한 규제 대응 전략 강화에도 더욱 박차를 가할 것”이라고 덧붙였다.  <끝> 

 

<주식회사 알테오젠>
알테오젠은 2008년 설립되어 바이오의약품 플랫폼 기술을 중심으로 기존 바이오의약품보다 효능이 개선된 차세대 바이오베터 및 바이오시밀러 등을 연구개발하는 기술 선도 바이오 기업이다. 피하주사 제형 변경 플랫폼 Hybrozyme®, 장기지속형 플랫폼 NexP®, 항체-약물 접합(ADC) 플랫폼 NexMab® 등의 플랫폼을 보유하고 있다.

특히 하이브로자임®(Hybrozyme®) 플랫폼은 장시간이 소요되는 정맥 투여(Intravenous infusion) 의약품을 환자들에게 편리하고 빠른 시간 내에 투약 할 수 있는 피하주사(subcutaneous injection)으로 전환시킬 수 있는 기술로 현재까지 MSD, 아스트라제네카(AstraZeneca), 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo), 산도즈(Sandoz), 인타스(Intas) 등 다국적 제약사들과 기술이전 계약을 체결하며 그 경쟁력을 인정 받았다.

2024년 첫 자체 품목인 히알로루니다제 단독제품 테르가제®(Tergase®)의 식약처 승인 및 시판이 시작되었으며, 치루제약(Qilu Pharmaceutical)에 기술수출한 허셉틴® 바이오시밀러 역시 중국에서 허가를 취득해 판매 중이다.

파트너사 MSD는 ALT-B4를 활용해 정맥투여하는 키트루다(Keytruda®)를 피하주사로 전환해 지난 9월 FDA의 허가를 받아 시판을 개시했고, 11월 EC의 품목허가를 받았다. 알테오젠은 자회사 알테오젠바이오로직스와 아일리아 바이오시밀러 아이럭스비(Eyluxvi®)의 유럽 지역 허가를 취득한 바 있다.