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  • * 바이오시밀러 임상2상 면제
  • 상업화 준비 단계
플랫폼 품목명 공정개발 전임상 임상1상 임상2상 임상3상 마케팅 비고
재조합 히알루로니다제
(Hybrozyme™)
ALT-B4
(SC 제형 변경)
MSD 키트루다 Qlex FDA 허가, 미국 시판
총 6개사 L/O
키트루다 Qlex 미국 시판
ALT-BB4
(단독투여)
MFDS 허가, 국내 시판
테르가제주 국내 시판 중
적응증 확대, 해외 판권 계약 추진
바이오시밀러 *
(Biosimilars)
ALT-L9
(습성 황반변성)
EMA 허가, MFDS 허가신청 진행
글로벌 임상 3상 완료
유럽 허가, 한국 허가신청 진행
ALT-L2
(유방암/위암)
NMPA 허가, 중국 시판
중국 시판 중
지속형 바이오베터
(NexP™)
ALT-P1
(성장호르몬)
성인대상 국내 임상2상 완료
소아 대상 글로벌 임상2상 진행
글로벌 임상 2상 진행 중
ALT-B5
(말단비대증)
전임상준비중
국가신약 개발과제
2021년 선정
ADC
(NexMab™)
ALT-P7
(유방암/위암)
국내 임상1상 완료
병합요법 연구중